Aptar CSP Technologies, ein führender Hersteller in der medizinischen Industrie, hat kürzlich in seiner Niederlassung in Niederbronn-les-Bains, Frankreich, ein komplett maßgeschneidertes Bildverarbeitungssystem von Intravis in Betrieb genommen. Dieses System wurde speziell für die Inspektion auf verschiedene Defekte entwickelt, um sicherzustellen, dass nur hochwertige medizinische Trockenmittelteile ihren Weg auf den Markt finden, und um wertvolle Erkenntnisse für die Optimierung der Produktion zu gewinnen. Dieser Anwendungsfall gibt einen Überblick über die Fähigkeiten des Systems, die darin enthaltenen Softwarefunktionen und die Vorteile, die es für den Fertigungsprozess von Aptar bietet.
Fähigkeiten der Inspektion
Das bei Aptar installierte Prüfsystem ist mit mehreren Schlüsselfunktionen ausgestattet, um umfassende Qualitätsprüfungen zu gewährleisten:
- Erkennung von Überspritzungen am Anspritzpunkt: Das System identifiziert überschüssiges Material am Anspritzpunkt der Teile, wodurch die Leistung des Endprodukts beeinträchtigt werden könnte.
- Kontaminationsprüfung: Jedes Teil wird auf Fremdkörper untersucht, welche die Qualität beeinträchtigen könnten.
- Über- und Unterspritzungen: Das System erkennt unvollständige Teile und überschüssiges Material und stellt sicher, dass nur vollständig gefertigte Teile weiterverarbeitet werden.
- Messung der Dimensionen: Es werden genaue Messungen vorgenommen, um sicherzustellen, dass jedes Teil die strengen Maßspezifikationen einhält.
- Lesen von Kavitätennummern: Das System kann Kavitätennummern lesen, was bei der Verfolgung und Identifizierung jedes Teils während des Produktionsprozesses unterstützt.
Software Funktionalitäten
Zusätzlich zu seinen Prüfmöglichkeiten bietet das Bildverarbeitungssystem erweiterte Softwarefunktionen, die seine Effektivität und Benutzerfreundlichkeit verbessern:
- Erweiterte personenbezogene Benutzerverwaltung: Die Zugriffsdaten des Systems und die ausgewählten Rechte sind mit einzelnen Benutzern verknüpft. Das Anmeldeverfahren entspricht den Vorschriften des 21 CFR Part 11 und des GMP Guide Annex 11 und hält sich an den Code of Federal Regulations der USA und den GMP-Leitfaden der EU.
- Audit Trail: Diese Funktion bietet ein Batch-basiertes Backup, das alle Änderungen und Systemzustände protokolliert und so für Transparenz und Nachvollziehbarkeit während des gesamten Produktionsprozesses sorgt.
- Frühwarnstufe: Mit dieser Funktion wird eine Warnung an den Bediener ausgegeben, wenn die Abweichung einer Messung im Laufe der Zeit ansteigt. So wird vorhergesagt, wann die eingestellten Toleranzen voraussichtlich überschritten werden. Dies hilft bei der Erkennung von Trends, bevor sie zu Fehlern werden.
- Langzeitbildspeicher: Das System speichert Bilder von fehlerhaften Teilen über einen längeren Zeitraum und ermöglicht so eine rückblickende Analyse und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen.
- Edge Device: Cloud-fähige Lösung! Das Edge Device ermöglicht Aptar die Nutzung von Cloud Computing für eine verbesserte Datenverwaltung, Skalierbarkeit und Fernzugriff.
Vorteile für Aptar
Die Einführung dieses Inspektionssystems hat dem Fertigungsprozess von Aptar mehrere Vorteile gebracht. Die wichtigsten davon lassen sich wie folgt zusammenfassen:
- 100%ige Qualitätskontrolle: Durch die frühzeitige und präzise Erkennung von Fehlern stellt das System sicher, dass nur qualitativ hochwertige Teile ihren Weg zum Endkunden finden und dass das Risiko, dass fehlerhafte Produkte auf den Markt gelangen, minimiert wird.
- Gesteigerte Effizienz: Die automatisierte Prüfung beschleunigt den Qualitätskontrollprozess und ermöglicht so einen höheren Durchsatz und geringere Ausfallzeiten.
- Datengestützte Optimierung: Das Bildverarbeitungssystem sammelt umfangreiche Produktionsdaten, die Aptar analysiert, um Trends und verbesserungsfähige Zustände zu erkennen, was zu effizienteren und effektiveren Fertigungsprozessen führt.
Fazit
Das kundenspezifische Bildverarbeitungsprüfsystem hat den Prozess der Qualitätssicherung für die medizinischen Trockenmittelteile von Aptar erheblich verbessert. Durch die Integration fortschrittlicher Inspektionsmöglichkeiten und robuster Softwarefunktionen stellt das System sicher, dass nur fehlerfreie Teile in die nächste Produktionsstufe gelangen. Dies hat zu einer verbesserten Qualitätssicherheit, gesteigerter Effizienz und wertvollen Erkenntnissen für die Prozessoptimierung geführt, was letztlich Aptars Engagement für eine ausgezeichnete Fertigung unterstützt.